金赛药业长效生长激素金赛增 助力行业变革与发展

2024-04-24 14:26:13 来源: 大众网 作者: 李浩

  自1958年研发上市至今,生长激素的临床应有已有60多年,从短效粉剂、短效水剂,再到长效水剂,其剂型历经多次升级,安全性、疗效、使用便利性也逐渐优化。金赛药业是我国早涉足生长激素领域的生物制药企业,从仿制短效粉剂及水剂,到原研全球首个PEG化长效生长激素,逐渐成长为推动全球产业创新的重要力量。

  PEG长效生长激素金赛增的问世,解决了短效生长激素应用中的短板问题。短效生长激素患者需每日注射,但频繁注射会加重孩子的心理压力,且漏针现象较为常见,治疗效果也会受到影响。金塞增一周只需注射一次,相较短效,一年少打300多针,对家长和孩子来说,无疑卸下了“重担”。即使是课业繁重、活动较多的大孩子,也能轻松完成按时注射,显著提高了用药的依从性。

  之所以能够做到“一针”顶“七针”,是因为PEG长效生长激素的核心原理是,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“金钟罩”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,可更长时间发挥药效。每周注射一次,就能达到每天注射治疗的效果。此外,长效生长激素金赛增在安全性和疗效上也显著提升。

  临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障;金赛增Ⅲ期GHD临床研究显示,金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。

  金赛增2014年获批上市,是PEG化长效生长激素。此外,金赛增拥有长达3年及以上安全性临床研究,超过10万例临床应用。它的问世对整个行业来说,都是一次全新的变革与推动。

初审编辑:王爽爱

责任编辑:朱仙娉

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