近日，杭州领业医药科技有限公司（以下简称“领业医药”）宣布，与全球复杂制剂商业化领军企业Adalvo达成一项关于皮肤科外用制剂的全球独家战略合作。此次合作不仅标志着领业医药实现了产品的全球授权出海，也意味着公司“中国研发、全球制造、全球市场”战略迈出了关键一步。

　　根据协议，领业医药将授予Adalvo在全球除大中华地区外的独家注册与商业化权利，同时保留产品的全球知识产权及独家生产供应权，并将基于全球销售获得持续分成收益。

　　此次合作充分体现了领业医药在高端外用制剂领域核心技术-国际合规制造-全球注册准入三位一体能力的全面落地：

　　核心技术创新：依托领业医药在外用和透皮给药领域的核心技术，率先突破原研技术壁垒，高质量完成产品创新开发；

　　国际GMP产能保障：产品由符合NMPA、FDA及EMA标准的高端外用制剂产线进行商业化生产，确保全球稳定供应;

　　全球注册申报能力：领业医药拥有成熟的国际注册体系，将协同Adalvo全球法规团队，加速产品在欧美等主流市场的上市进程。

　　领业医药创始人&CEO盛晓霞博士表示：“此次合作体现了 SoliPharma 在复杂外用制剂领域的全链条能力，以及我们‘中国研发、全球制造、世界市场’的战略路径，这是对中国在高端外用制剂领域创新能力的有力认可。我们与 Adalvo 的契合，远不止于商业协同，更在于根植于科学严谨与患者获益的深度理念共鸣，这正是我们共同推动全球皮肤健康疗法发展的坚实基础。”

　　Adalvo CEO Anil Okay先生表示：“对于复杂制剂，商业化合作伙伴被寄予了非常高的期待——不仅要具备科学实力、精准掌握监管动态，更要具备能快速触达全球市场网络的能力——这正是Adalvo的优势。我们与SoliPharma的战略合作，充分体现了我们一以贯之的战略——携手全球最顶尖的创新企业，聚焦技术复杂、真正具有差异化的产品。”

　　Adalvo将凭借其覆盖140多个国家的强大商业化网络与卓越的市场准入能力，负责推动该产品在欧美关键市场的快速注册、首仿上市与多渠道商业放量，最大化产品的全球价值。

　　此次授权不仅是单一产品的国际化落地，更是领业医药皮肤外用平台技术国际竞争力与商业价值的集中体现。基于首款产品的成功合作基础，双方已在积极拓展合作管线，有望在皮肤科及相关治疗领域构建长期、深度的战略合作关系。

　　关于领业医药

　　领业医药是一家专注于皮肤外用与经皮递送领域的创新制药企业，致力于高壁垒、高价值的首仿药及改良型新药（505(b)(2)）的研发、全球注册与高效商业化。公司依托晶型与高分子材料交叉技术平台，在痤疮、特应性皮炎、毛发疾病等领域构建多元化产品管线，并已建成符合中美欧GMP标准的高端外用制剂产线，多款产品已获得中美IND/ANDA批准，具备从研发到全球商业化落地的全链条能力。

　　关于Adalvo

　　Adalvo是全球领先的医药公司，专注于高壁垒复杂仿制药、505(b)(2)、GLP-1、生物类似药等的开发、全球注册与高效商业化。公司在全球15国设有分支机构，与超过140家合作伙伴建立深度合作，以强大的市场准入和商业化能力著称，是业内公认的复杂制剂商业化领导者。

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