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为巩固GSP认证成果,督促企业认真执行GSP各项规定,按照省局部署,济宁市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了药品经营企业GSP认证跟踪检查工作。
强化组织领导,明确责任分工。下发《济宁市食品药品监督管理局关于开展2018年度药品经营企业GSP认证跟踪检查工作的通知》,市局负责全市药品经营企业GSP认证跟踪检查组织工作和药品批发企业的GSP认证跟踪检查工作,县(市、区)局负责辖区内药品零售企业的GSP认证跟踪检查工作。
突出工作重点,确立检查名单。结合我市实际,梳理跟踪检查名单,将上年度以来药品质量监督抽验中发现不合格药品的药品经营企业、上年度以来药品经营行为不规范受到群众举报的药品经营企业、上年度以来违反药品法律、法规,受到行政处罚的药品经营企业列为重点检查单位,检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况,同时对可疑线索、重点品种开展购销渠道延伸检查。
加强业务培训,提升监管效能。举办“全市基层药品市场监管人员培训班”,培训基层药品监管人员170余人,进一步明确检查重点和标准;通过“以老带新,以新促老”等传帮带形式,开展GSP跟踪检查实训,进一步提升监管能力。
构建长效机制,确保取得实效。构建跟踪检查与日常监管工作相结合的工作机制,提高监管覆盖率;构建自查、检查与督查相结合的工作机制,层层递进,提升监管质效;构建跟踪检查与稽查办案相结合的工作机制,加大违法违规行为惩治力度,确保跟踪检查工作取得实效。
本次跟踪检查,共检查企业774家,收撤GSP证书17家,移交稽查公安立案查处21家,有效规范了企业经营行为,保障了药品市场安全。下一阶段,市食药监局将继续加强药品监管人员培训,提高药品市场监管能力,继续加强全市监管力量协同配合,对存在问题较多企业增加日常监督检查频次,促进企业规范经营,持续提升全市GSP实施水平。
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