县食药监局召开医疗器械质量管理规范培训会议

　　为进一步规范全县医疗器械生产、经营行为，确保医疗器械质量安全，近日，县食药监局举办医疗器械质量管理规范培训班，全县医疗器械生产、经营企业负责人30余人参加培训。

　　培训会上，医疗器械监管负责同志结合2017年度医疗器械监督检查要点对全县医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案进行了解读；结合近几年的监管情况，对我县近两年医疗器械生产经营企业质量管理普遍存在的问题进行了通报，并针对监管发现的问题，对照《医疗器械生产质量管理规范指导原则》、《医疗器械经营质量管理规范指导原则》，逐条对人员与培训、职责与制度、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与养护等内容进行了讲解。

　　在培训的基础上，监管人员还与企业和医疗机构就新版医疗器械管理条例实施过程中可能会遇到的问题进行了沟通、交流。培训结束后，组织所有参会人员进行了医疗器械相关法律法规现场考试，并签订了产品质量安全承诺书和约谈记录。

　　通过培训,进一步提高了医疗器械从业者的思想认识和法律法规意识，增强了依法经营的自觉性，推动了全县医疗器械市场的健康发展。（刘田田）