济宁市捣毁北湖新区两处非法生产义齿的黑窝点

   本报济宁4月1日讯(记者　李倩)　变色发霉的墙皮、满是尘土粉末的桌面、杂乱无章的生产车间,如此糟糕的生产环境,竟然在生产大家入口用的医疗器械——义齿。3月28日,济宁市食品药品稽查支队联合公安部门,将北湖新区两处非法生产义齿的黑窝点一举捣毁,现场查获订单900余张。　

　　在其中一家较大的义齿生产窝点,用隔断隔开的操作间内一名穿着拖鞋的工作人员正紧张的忙碌着,满是灰尘的桌上堆满了等待加工的义齿,一盏台灯下,工人正在对半成品义齿进行“精细”加工。屋内随意堆放着制作义齿的各种原材料,不少原料来源不明。　

　　在另一个工作间内,现场发现大量外地诊所发来的定制订单,上面清楚地写着定制诊所的电话和地址,同时现场还发现10多本标注着菏泽、枣庄、汶上等标记的业务账本。　

　　相比于这个义齿加工窝点,另外一家非法生产窝点生产环境更是离谱。一个院落内,几个车间的墙皮已经变了颜色,堆放的包埋材料、空气压缩机、喷砂机和义齿打磨机等加工义齿工具也锈迹斑斑。　

　　济宁市食品药品监督稽查支队副支队长钱中锋介绍,检查中,两处加工点均不能提供有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》,而在现场却发现大量销售义齿的票据清单。　

　　经过现场仔细检查,执法人员共发现900余张义齿涉及单和订货单。从票据单上可以清楚地看到,这个义齿加工窝点生产的假牙不仅在济宁部分县市区销售,还流向菏泽、枣庄等地。根据现场查获的10余本业务薄,这些客户都有长期往来。

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　　“没有生产许可证和产品注册证,义齿加工设备简陋,工作台面尘土粉末散落,液化气罐、氧气钢瓶、各种牙模、原料、义齿成品随地乱放,没有任何消毒设施,没有按照工艺流程规范生产的义齿存在很多健康隐患。”钱中锋介绍,对于义齿加工点生产销售的每笔记录,将根据属地管理原则,移交当地食药部门,对下游口腔诊所进一步检查处理。

　　执法人员现场查获相关票据、销售清单一批,查封义齿生产设备、义齿模型、义齿半成品以及相关材料一宗,并对现场进行了拍照及摄像取证。目前,济宁市食品药品稽查支队对2处无证非法生产加工销售义齿窝点已立案,清查非法义齿销售流向渠道等相关环节工作正在积极审理中。

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　　“材质和工艺没有保障的义齿,会对牙齿的牙龈有损伤,导致牙龈炎,长期佩戴可能还会伤害邻牙。”济宁医学院附属医院口腔科主任耿海霞介绍,临床上,因为镶劣质假牙导致好牙变坏的情况很常见,很多患者不得不到大医院拆除不良修复体,义齿长期在口腔内,应保证无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,如果技术不过关,密合度不好,长期佩戴也易导致牙龈炎等口腔疾病,不卫生的义齿中的金属材质也会影响人体健康。　

　　济宁一家正规义齿加工企业负责人介绍,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。需经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒等工序。