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济宁:开展医疗器械“五整治” 规范市场秩序

2014-04-22 12:37 作者:李倩 孟杰 徐振华 来源:大众网-齐鲁晚报
让老人先体验保健枕等医疗器械,然后再说服老人购买,很多社区老人成了受害者。18日,济宁市任城区启动医疗器械“五整治”活动,这类假借免费体验与健康讲座名义推销器械、保健品的违法活动将被严查。
       让老人先体验保健枕等医疗器械,然后再说服老人购买,很多社区老人成了受害者。18日,济宁市任城区启动医疗器械“五整治”活动,这类假借免费体验与健康讲座名义推销器械、保健品的违法活动将被严查。

       为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法行为,进一步规范医疗器械市场秩序。即日起至8月中旬,全市将开展医疗器械“五整治”专项行动。将重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
 
       据了解,将重点整治虚假注册申报行为,对第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为,对生产企业提交的注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查,对注册环节有因举报进行重点核查。对于一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产等违规行为,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为将重点整顿。
 
       对以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;重点整治对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。
 
       此外,还将整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、使用无证定制式义齿的行为。将通过专项整治,营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为,进一步完善监管机制,达到整治一类产品规范一种行为的目的,保障公众用械安全。

初审编辑:王振   责任编辑:王磊

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