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山东省药品监督管理局发布今年第4期药品质量抽检通告,通告显示,贵州拜特制药有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、吉林玉仁制药股份有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司等单位生产、销售或使用的16批次药品不合格。其中,济宁邦尔中药饮片有限公司生产的翻白草上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,对山东舜和堂药业有限公司凤城店、山东幸福人医药连锁有限公司、菏泽市中医医院等单位生产、销售或使用的药品进行了监督抽检。经核查确认,标示15家生产企业(配制单位)的白头翁、川贝母、白花蛇舌草等14个品种共16批次药品,经抽检不符合标准规定。不合格项目主要为性状、含量测定等。
不合格生产企业详细名单为:
安徽药知源中药饮片有限公司、安徽强正中药饮片有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司、安徽致鑫中药饮片有限公司、临沂益瑞中药饮片有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、贵州拜特制药有限公司、山东鲁安中药饮片有限公司、海南海神同洲制药有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、吉林玉仁制药股份有限公司、吉林金恒制药股份有限公司、寿光市中医医院、菏泽市中医医院。
其中,安徽致鑫中药饮片有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司等企业否认不合格产品为其生产。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
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