山东昊福制药有限公司通过GMP生产现场检查

大众网济宁10月25日讯（见习记者 李丹 通讯员 苏畅）10月21日至23日，山东省药品评审认证中心派检查组对山东昊福制药有限公司进行了药品GMP认证现场检查。山东昊福制药有限公司位于济宁市微山县新河街北首，始建于1995年，2003年首次通过国家GMP认证，2008年第二次通过国家GMP认证，本次是第三次GMP认证。

检查组现场对该公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（均含中药前处理、提取）生产涉及到的原辅料库、包材库、成品库、实验室、生产车间等进行了现场检查。同时查看了相关的管理规程、操作规程、验证文件及相关原始记录、档案等，并与有关人员进行交流询问。结合企业生产的品种，选择了复方丹参片、脑血康胶囊、感冒清热颗粒等品种，对从原料购进至成品出厂全过程进行重点检查。

经过检查组细致检查，综合评定认为该公司人员和组织机构基本健全，生产厂房布局合理，生产设备和检测仪器基本满足药品生产检验需要，主要设备已进行验证，生产管理、物料及产品管理基本规范，生产和质量管理文件已建立，人员培训已进行。该公司中药口服固体制剂符合药品GMP认证检查评定标准。